康缘药业(600557.CN)

康缘药业(600557.SH)收到药物临床试验批准通知书

时间:20-08-25 19:35    来源:格隆汇

格隆汇8月25日丨康缘药业(600557)(600557.SH)公布,近日,公司申报的WXSH0493片收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意该药品进行临床试验。药品名称:WXSH0493片;适应症:痛风

痛风和高尿酸血症已经逐渐成为一类严重的代谢类疾病,发作率呈逐年上升态势,并与一系列并发症密切相关,目前的一线用药存在疗效差、副作用大等缺陷,同时在患者中都具有一定的使用限制。lesinurad作为上市的第一个尿酸转运体(URAT1)抑制剂药物,在多个Ⅲ期临床实验中只展现了中等药效,并展现了较多的临床毒副作用。

WXSH0493是根据lesinurad在临床应用中暴露出的问题而针对性设计的,重点解决了如何提高药效、如何降低OAT4抑制、如何避免高活性代谢中间体等几个关键问题,并取得了积极的成果。WXSH0493将在痛风和高尿酸血症患者的临床治疗中提供一个新的用药选择,成药后有望解决这些患者尚未满足的临床需求,具有显著的临床价值。截至本公告披露日,公司对WXSH0493片累计研发投入2258.58万元。