康缘药业(600557.CN)

康缘药业(600557.SH)获前列腺增生药物临床试验通知书

时间:19-05-14 15:53    来源:格隆汇

格隆汇5月14日丨康缘药业(600557)(600557.SH)公布,近日,公司与中国科学院上海药物研究所联合申报的喹诺利辛片收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》,同意该药品进行临床试验。

喹诺利辛作用靶点为α1A肾上腺素受体(α1A-AR),经过大量而系统的临床前试验证实其具有良好的α1A-AR拮抗活性,并在2种动物、4种前列腺增生模型中均表现出良好的体内药效,且具有良好的药代动力学性质和安全性,预测其可作为良性前列腺增生的临床治疗药物。本品截至目前公司累计研发投入1742.24万元。

据悉,对于α1A-AR拮抗剂的研究,我国制药公司一直以来处于仿制药阶段,缺乏对α1A-AR拮抗剂的创新药物研究,近年来,α1A-AR拮抗剂相关临床申报以仿制药和老药的联合用药为主。目前,与本品同类药品主要有坦索罗辛、多沙唑嗪和特拉唑嗪。